资质认证
- 分类:FAQ
- 发布时间:2020-11-28 19:09:35
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资质认证
一.目前你们的国产思博定S9检测在国内有无临床准入号,如有的话,是多少?
答:国械注准20153401481。
二. 国产思博定S9检测产品是否有WHO推荐认证?是否有申报新项目所需要的指南认证?
答: 1. 目前有CFDA认证;WHO尚未提供同类产品认证的服务,故尚无WHO推荐。
2. 我们现在有中华医学会消化内镜学分会和中国抗癌协会肿瘤内镜学专业委员会联合发布的《中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南》(发布于《中华消化内镜杂志2015年6月第32卷第6期》上)
三. 思博定S9检测项目必须要在检验科或是病理科完成吗?
答:不是必须在检验科或是病理科做,只要有规范的实验室和相应仪器设备等,即可进行检测,但一般医疗机构的实验室和设备多在检验科或病理科。还可以在医院之外的有资质的第三方实验室检测。
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